IDEI, PRODUSE SI TEHNOLOGII DIN REPUBLICA MOLDOVA
| Imunobior- nou produs medicamentos
|
| Tipul rezultatelor |
Rezultat final |
documentaþii, studii, lucrãri |
| Rezultate intermediare |
|
| Domeniul de cercetare |
- Sãnãtate
|
| Domeniul de aplicabilitate |
- Fabricarea produselor farmaceutice de bazã ºi a preparatelor
farmaceutice
|
| Caracterul inovativ |
- Produs nou
|
| In ce consta noutatea |
Implementarea în producerea industrialã a unui nou preparat de uz uman din biomasa de spirulinã cu proprietãþi imunomodulatoare - Imunobior 5,0 mg, capsule ºi a substanþei active (materiei prime) pentru fabricarea lui - Soluþie alcoolicã Imunobior 10mg/ml ºi/sau 50mg/ml. |
| Proprietatea industriala/intelectuala |
- Documentaþie tehnico-economicã (documentaþii de realizare produse/servicii, studii de fezabilitate, studii de piaþã, planuri de afaceri, proiecte tehnico-economice, know-how etc.) |
| Caracteristici tehnice |
I. Forma farmaceuticã: Imunobior, soluþie injectabilã 0,25%, 0,5% ºi/sau 1,0%
a) Compoziþie
Imunobior (în recalcul la substanþa uscatã) - 2,5 g, 5 g ºi/sau 10 g
Soluþie acid clorhidric 0,5 mol/l - pânã la pH 6,5-8,5 (acid clorhidric conform FR X,VIII.p.76)
Clorurã de sodiu 0,9% - pânã la 1,0 l (clorurã de sodiu conform FR X,VIII.p.668).
b) Parametri cantitativi ºi calitativi
|
Parametri :
|
Condiþii de admisibilitate
|
|
Descriere
|
Lichid transparent de culoare de la galben-deschisã pânã la galbenã-brunã sau cãrãmiziu, sau verde cu nuanþã gãlbuie cu miros caracteristic. Se admite o opalescenþã slabã sau precipitat mic.
|
|
Volum nominal
|
Cel puþin 10 ml
|
|
pH
|
De la 6,5 pânã la 8,5
|
|
|
Preparatul trebuie sã fie steril.
|
|
Termen de valabilitate
|
2 ani.
|
II. Forma farmaceuticã: Soluþie alcoolicã de Imunobior 10 mg/ml ºi/sau 50 mg/m
a) Compoziþie
|
1.
|
Imunobior (în recalcul la substanþa uscatã)
|
0,5 g
|
5,0 g
|
|
2.
|
Alcool etilic 50% (obþinut din alcool etilic 96%)
|
Pânã la
100 ml
|
Pânã la 100 ml
|
b) Pparametri cantitativi ºi calitativi
|
Caracteristici
|
Condiþii de admisibilitate
|
|
Descriere
|
Lichid de culoare de la galbenã-deschisã pânã la galbenã-brunã sau cãrãmiziu, sau galbenã cu nuanþã verde, sau verde cu nuanþã galbenã, sau cãrãmiziu cu miros caracteristic. Se admite o opalescenþã sau un precipitat.
|
|
Conþinutul de alcool
|
Cel puþin 45%
|
|
Densitatea
|
Cel puþin 0,90g/ml ºi cel mult 0,95g/ml
|
|
Termen de valabilitate
|
2 ani.
|
III. Forma farmaceuticã: Imunobior 5,0mg, capsule
a) Compoziþie
|
1
|
Soluþie alcoolicã de Imunobior 50mg/ml
|
0,1 ml
|
|
2
|
Celulozã microcristalinã
|
0,110
|
|
3
|
Lactozã monohidrat
|
0,087
|
|
4
|
Stearat de magneziu
|
0,003
|
b) Capsule operculate de formã cilindricã, cu capetele emisferice, cu suprafaþa netedã ºi lucidã-opac. Culoarea corpului ºi capacului capsulei – albã ºi/sau verde deschis sau verde închis, ºi/sau alb-roºii. Conþinutul capsulei: pulbere ºi granule, de culoare albã sau gãlbenã palã, practic fãrã miros |
| Impact |
- Întreprinderile de producere cu profil biotehnologic ºi farmacologic de producere – vor dispune de variantele tehnologice industriale ale întreg ciclului ºi fluxului de producere în serie a remediului Imunobior (cu regulamente tehnologice de producere, monografiile farmacopeice, standardele de calitate, etc.);
- Instituþiile medicale (centre medicale specializate, clinici ºi spitale, centre de sanare ºi de reabilitare) - vor dispune de remedii medicamentoase autohtone, polifuncþionale ºi de o compleanþã terapeuticã înaltã în tratamentul ºi reabilitarea pacienþilor cu maladii numerare (diabet, osteoporozã, aterosclerozã, etc.) în progresie ºi asociate cu dereglãri imunitare;
- Populaþia, în special pãturile social vulnerabile: cu venituri mici ºi medii, persoanele vîrstnice, persoanele cu disabilitãþi, vor beneficia de noi medicamente polivalente oferite la preþuri rezonabile.
|
| Beneficii estimate in urma valorificarii de catre alti operatori economici |
Costul estimat al preparatelor este: 220 lei pentru soluþiile injectabile (10 fiole cîte 1 ml) ale preparatelor ºi 40 lei pentru capsule (N10). Efectul economic estimat la producerea ºi distribuirea preparatelor este de circa 500 mii lei pe an la investiþii de 1 mln lei. |
| Modalitati de valorificare |
- Vânzare produs / tehnologie
- Furnizare de servicii
|
| Potentiali beneficiari |
Întreprinderile farmaceutice licenþiate în activitate farmaceuticã;
Depozitele ºi reþelele farmaceutice;
Spitale, clinici, centre medicale, de reabilitare, menþinere ºi fortificare a sãnãtãþii.
|
| Executant |
Institutul de Microbiologie ºi Biotehnologie al AªM |
| Persoana de contact |
Acad. Valeriu RUDIC,
Tel: (+373 22) 73-98-78,
Fax: (+373 22) 72-57-54
e-mail: acadrudic@yahoo.com
|
| Informatii suplimentare |
click pentru informatii suplimentare |
|
